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制造|搜狐健康作者|周一川编辑|据Fierce Pharma介绍，拜耳（NK）双神经激肽（NK）靶向疗法Elinzanetant近日获得FDA批准在美国上市，用于治疗更年期患者中重度血管舒缩症状，包括潮热和盗汗。根据拜耳的研究，高达 80% 的女性在更年期过渡期间的某个时刻出现潮热症状，这种症状是女性寻求更年期治疗的主要原因之一。该公司表示，超过三分之一的女性报告经历了严重的血管舒缩症状，这种症状在末次月经结束后持续十年或更长时间。 Elinzanetant 是一种软胶囊，旨在针对大脑中的 NK1 和 NK3 受体，这些受体在温度调节中发挥作用，可以每天睡前服用一次。在 OASIS 1 和 OASIS 2 研究中，Lynkuet 在第 4 周和第 12 周显着降低了中度至重度潮热的平均频率和严重程度与安慰剂相比。与此同时，在拜耳研究的第 26 周，超过 80% 接受 Lynkuet 治疗的患者的血管舒缩症状频率至少降低了 50%。与更年期相关的睡眠障碍和质量有统计学上的显着改善。在安全性方面，OASIS 3 研究表明，拜耳的药物最终可能比市场上另一种带有潜在肝损伤黑框警告的药物更有益。拜耳在试验中观察到的最常见副作用是头痛、疲劳、头晕、嗜睡或嗜睡、胃痛、皮疹、腹泻和肌肉痉挛。返回搜狐查看更多